Isoliert wird überall, jeden Tag.
Jeden Tag bleiben auf jeder Transplantationsstation klinisch stabile Patientinnen und Patienten hinter einer geschlossenen Tür, weil die Vorkehrungen, die sie schützen, sie auch einsperren. Wochen in einem Zimmer. Besuche durch eine Glasscheibe. Diagnostik wird verschoben, weil der Flur ein Risiko ist.
Und jetzt wissen wir, was es kostet.
3–5 Wochen
In einem Zimmer nach allogener Stammzelltransplantation. Median 26 Tage, oft länger.
Erhöhte Sterblichkeit
Isolation fördert Depressionen. Depressionen verdoppeln nahezu die Sterblichkeit nach Transplantation (HR 1,81, HCT-CI).
20 Mio. → 35 Mio.
Neue Krebserkrankungen pro Jahr bis 2050 (+77 %). Allogene Transplantationen auf Rekordniveau. Vor allen, die transplantiert werden, liegen Wochen in Schutzisolation.
Isolation ist Alltag in Hämatologie, Transplantationsmedizin, Verbrennungsmedizin und Kinderonkologie. Patientinnen und Patienten brauchen Schutz. Offen ist, ob Schutz Stillstand bedeuten muss.
Im Einsatz seit Oktober 2024.
MOBY® ist seit Oktober 2024 an der Charité – Universitätsmedizin Berlin im klinischen Einsatz, auf der Station 39i der Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Onkologie und Hämatologie, Campus Virchow-Klinikum.
Eine prospektive, monozentrische Kohortenstudie an der Charité untersucht, wie sich MOBY auf die Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit schwerer Immunsuppression auswirkt. Sie begleitet Kinder, die eine allogene oder autologe Stammzelltransplantation oder eine Hochdosis-Chemotherapie erhalten und MOBY während ihres Aufenthalts nutzen.
Primärer Endpunkt ist die Lebensqualität, erhoben mit dem KINDL-Fragebogen und strukturierten Interviews vor der ersten Nutzung und nach vier bis sechs Nutzungen.
Sekundäre Endpunkte sind unter anderem der Tag der ersten Mobilisation, Episoden febriler Neutropenie, die Dauer der parenteralen Ernährung, Wiederaufnahmen innerhalb von drei Monaten und posttraumatische Belastungssymptome nach drei Monaten.
Was das Behandlungsteam beobachtet hat
„Wir wünschen uns, dass MOBY überall dort verfügbar wird, wo ein Kind eine Transplantation braucht. Für unsere Patienten ist das eine echte und nachhaltige Verbesserung ihrer Versorgung.“
„Ich erhoffe mir von der Nutzung des MOBY für abwehrgeschwächte krebskranke Kinder einen wichtigen Schritt zur Durchbrechung der belastenden Isolation unserer Patienten.“
Die klinische Studie ist noch nicht veröffentlicht.
Ergebnisse veröffentlichen wir erst nach dem Peer-Review. Ein erstes Abstract aus dem Charité-Pilotprojekt ist zur Präsentation auf einer Fachkonferenz eingereicht.
Was als Nächstes kommt.
Eine prüfarztinitiierte multizentrische Studie ist in Planung. Eine Pilotstudie in den USA wird vorbereitet.
Regulatorischer Status
CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt nach EU-MDR 2017/745.
Im aktiven Austausch mit der U.S. FDA. In den USA nicht zum Verkauf erhältlich.
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